What are you going to do

Sicherstellung der GMP-Compliance sowie der Datenintegrität
Genehmigung und Überwachung von CAPA-, Change-Control- und Abweichungsprozessen
Planung, Begleitung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen und Kunden-Audits
Pflege und Aktualisierung relevanter Qualitätsdokumente (z. B. Site Master File, Validation Master Plan)
Verantwortung für das Complaint Management
Durchführung und Begleitung von Selbstinspektionen
Sicherstellung der fristgerechten Erstellung von Product Quality Reviews
Erstellung, Analyse und Bewertung regelmäßiger Qualitätsberichte inklusive Umsetzung definierter Verbesserungsmaßnahmen
Mitwirkung bei der Erstellung und Harmonisierung übergeordneter SOPs und QM-Verfahren
Analyse von Qualitätskennzahlen, Trends und Risiken sowie Ableitung strategischer Optimierungsmaßnahmen
Weiterentwicklung des standortspezifischen QM-Systems im Einklang mit konzernweiten Vorgaben
Eskalationsmanagement bei qualitätskritischen Sachverhalten
Förderung einer qualitätsorientierten Unternehmenskultur
Fachliche und disziplinarische Leitung des QA-Teams
Verantwortung für Ressourcenplanung, Personalentwicklung und Qualifizierung im Bereich Qualitätssicherung
Steuerung und Priorisierung sämtlicher qualitätsrelevanter Prozesse am Standort
Entscheidungsverantwortung bei qualitätskritischen Fragestellungen
Enge bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit Produktion, QC, Technik, Logistik und Supply Chain
Kommunikation mit Behörden, Kunden und Lieferanten in qualitätsrelevanten Themen
Abstimmung mit Corporate QA sowie weiteren Standorten
Reisebereitschaft im Rahmen der Funktion

Essential skills and knowledge

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld
Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen und Qualitätssicherungsprozesse
Umfangreiche Erfahrung in Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentationssystemen
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausgeprägtes technisches Verständnis und schnelle Auffassungsgabe
Führungserfahrung sowie hohe Kommunikations- und Entscheidungsstärke
Strukturierte, selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise
Hohe Zuverlässigkeit, Sorgfalt und Engagement

Closing: April 15, 2026

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Vacancy reference: PR-279193

KL

Corporate recruiter

Knut Lehmann

+49 173 7025763

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