Introduction

Sind Sie auf der Suche nach einem Unternehmen, das täglich neue Herausforderungen und spannende Aufgaben bietet? Dann sind Sie bei uns genau richtig!

What are you going to do

Sie erstellen und pflegen Risikobewertungen für interne Prozesse, um deren Sicherheit und Effizienz zu gewährleisten.
Sie arbeiten eng mit internen Abteilungen sowie externen Partnern wie Lieferanten, Kunden und Behörden zusammen.
Sie stellen den regelkonformen Betrieb qualifizierter Anlagen (z. B. Kühlräume, Reinräume, RLT-Anlagen und Reinstmedienanlagen) gemäß interner und externer Vorgaben sicher.
Sie verwalten und archivieren Lifecycle-Dokumentationen im SAP-Dokumentenmanagementsystem (SAP DVS).
Sie koordinieren und setzen technische Änderungen im Rahmen des Changemanagements um.
Sie prüfen und erstellen Dokumentationen gemäß GMP-Richtlinien und unterstützen bei internen und externen Audits.
Sie tragen aktiv zur Weiterentwicklung des Quality Management Systems und der Qualitätsplanung bei.
Sie erstellen Abweichungsberichte, führen Risikoanalysen durch und unterstützen bei der Qualifizierung von Systemen.

Essential skills and knowledge

Abgeschlossene Berufsausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement oder Qualifikation als Techniker:in mit umfangreicher Erfahrung im regulierten Umfeld (GxP); alternativ ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Naturwissenschaften, Verpackungstechnik, Medizintechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
Umfassende Erfahrung in der Erstellung von Dokumentationen gemäß GxP-Richtlinien
Sicherer Umgang mit nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen, wie ISO 13485 und GMP-Richtlinien
Praktische Erfahrung in der Qualitätssicherung und im Änderungsmanagement, vorzugsweise in der Pharma- oder Medizintechnikbranche
Sehr gute EDV-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit SAP, z. B. SAP DVS für das Dokumentenmanagement
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

What we offer

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.