Quality Assurance Specialist (w/m/d)
Deutschland, Rheinland-pfalz
Fulltime: 40 hrs a week
Experience: Not applicable
Deutschland, Rheinland-pfalz
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Experience: Not applicable
Bewerben Sie sich bei uns, wenn Sie Teil eines Teams werden möchten, das gemeinsam innovative Lösungen entwickelt und die Zukunft mitgestaltet. Ihre Expertise und Leidenschaft sind der Schlüssel zu unserem gemeinsamen Erfolg. Starten Sie Ihre Reise mit uns und bringen Sie Ihre Karriere auf das nächste Level.
Selbstständige Durchführung von Aufgaben unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Anforderungen, Richtlinien und interner Vorgaben (GxP, Pharma, Medizintechnik)
Planung, Durchführung und Nachbereitung interner Systemaudits sowie externer Lieferantenaudits
Pflege und Verwaltung der freigegebenen Lieferantenliste sowie des globalen Auditplans
Mitarbeit im Lieferantenmanagement, inkl. Sicherstellung korrekter System- und Stammdatenpflege
Erhebung, Auswertung und Aufbereitung von Audit-Kennzahlen zur Trendanalyse für das QA-Management
Identifikation von Qualitäts- und Compliance-Abweichungen sowie Erarbeitung geeigneter Maßnahmen zur Behebung
Erstellung, Pflege und kontinuierliche Optimierung von Dokumentationen, Systemen und Prozessen im Qualitätsumfeld
Unterstützung bei externen Audits durch Behörden und Kunden in Zusammenarbeit mit relevanten Schnittstellen
Durchführung von Schulungen und fachlicher Beratung zu GxP-Richtlinien für interne Mitarbeitende
Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen sowie eigenständige Koordination von Themen mit bereichsübergreifender Relevanz
Sicherstellung einer strukturierten, revisionssicheren Dokumentation aller qualitätsrelevanten Aktivitäten
Proaktive Eskalation von Risiken und Abweichungen an das Management
Abgeschlossenes Studium (Bachelor) idealerweise in den Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen oder vergleichbar
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance, Regulatory Affairs oder in der pharmazeutischen bzw. medizintechnischen Industrie
Fundierte Kenntnisse internationaler GMP- und GxP-Regularien
Erfahrung im Auditumfeld sowie idealerweise im Lieferantenmanagement
Strukturierte, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hoher Dokumentationsaffinität
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Zertifizierungen (z. B. ASQ CQM/CQA) sind von Vorteil
Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.
Closing: 18 April 2026
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