Introduction

Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns!

What are you going to do

Eigenverantwortliche Bearbeitung und Dokumentation von Abweichungen inkl. Ursachenanalyse, Risikobewertung und Entwicklung von CAPAs im System Veeva
Steuerung und Umsetzung von Change Control-Prozessen sowie deren nachhaltige Nachverfolgung
Prüfung der Produktionsdokumentation (HABs, IPC-Blätter, Audit-Trails, etc.) im Hinblick auf GMP-Konformität und Ordnungsmäßigkeit
Enge Abstimmung mit Produktionsabteilungen zur Fehlerkorrektur und Sicherstellung termingerechter Order Lead Times
Aktive Unterstützung bei Audits, Inspektionen und internen Recherchen im Rahmen von Qualitätsereignissen
Erstellung und Pflege relevanter SOPs in Abstimmung mit dem Vorgesetzten
Durchführung von Schulungen zu GMP-relevanten Themen und Änderungen
Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung der Dokumentationspraxis und Prozesssicherheit
Eigenständige Optimierung bestehender Abläufe und Mitwirkung bei der Implementierung elektronischer Review-Systeme
Koordination bereichsübergreifender Reviewprozesse zur Reduktion von Bearbeitungsrückständen
Beitrag zur Harmonisierung der Schnittstellen zwischen Produktion, Qualitätssicherung und Systemverantwortlichen

Essential skills and knowledge

Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie oder vergleichbarer naturwissenschaftlich-technischer Hintergrund (Bachelor)
Berufserfahrung in der aseptischen Herstellung von Parenteralia sowie im GMP-regulierten Umfeld
Praxis in der Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsprozessen
Sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation und Hygieneregeln
Kenntnisse in MES, SAP und MS Office erforderlich
Organisationstalent, Kommunikationsstärke und Teamorientierung
Sehr gutes Deutsch in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse

What we offer

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.